30 يوماً للطلبات السريعة و205 للعادية.. ضوابط جديدة لتسجيل الأدوية

طرحت الهيئة العامة للغذاء والدواء مسودة الدليل التنظيمي لطلبات تسجيل الأدوية، محددة مسارات تقييم دقيقة تتراوح بين ثلاثين ومائتين وخمسة أيام، مع الانتقال الكلي للأنظمة الإلكترونية، بهدف تسريع توفير العلاجات في السوق السعودية.وألزمت الهيئة العامة للغذاء والدواء شركات الأدوية بتقديم ملفاتها عبر النظام الإلكتروني الموحد، معلنة التوقف النهائي عن استقبال الأقراص المدمجة لتسجيل المستحضرات البشرية والبيطرية والعشبية.وحدد الدليل التنظيمي الجديد مائتين وخمسة أيام عمل كحد أقصى للمسار العادي لتقييم الأدوية المبتكرة والبيولوجية، بينما تتقلص المدة إلى مائة وستين يوماً في...